La planta junto al aeropuerto de Schiphol concentra la producción europea de terapias CAR-T de Kite Pharma, compañía adquirida por Gilead en 2017. En esta instalación se elaboran tratamientos personalizados a partir de los linfocitos del propio paciente, un proceso que la empresa señala como de hasta un 97% de eficacia en pruebas internas. El factor tiempo es crítico: la demanda de rapidez para que los enfermos reciban la infusión antes de que progrese la enfermedad condiciona la utilidad clínica de estas terapias.
La manufactura CAR-T arranca en el hospital con la leucaféresis y continúa en la planta, donde las células T se aíslan, se modifican para introducir el receptor CAR —habitualmente contra el antígeno CD19 en linfomas— y se multiplican hasta alcanzar la dosis terapéutica. El proceso tarda una media de 17 días en la Unión Europea, según datos del sector; el producto final se conserva congelado en una bolsa de alrededor de 130 mililitros dentro de un contenedor con nitrógeno líquido y se distribuye diariamente a hospitales en Europa, Oriente Medio y Brasil.
La esterilidad es el pilar operativo de la planta: las salas limpias se clasifican en niveles A a D, se realizan unas 20.000 pruebas microbiológicas mensuales y existe un protocolo de limpieza intensivo con 24 operarios que desinfectan durante horas cada noche. Estas medidas buscan minimizar cualquier riesgo de contaminación que pueda inutilizar lotes destinados a pacientes individuales.
El cuello de botella clínico persiste pese a la tecnología. Los cánceres hematológicos representan cerca del 10% de los nuevos diagnósticos oncológicos y, en tumores agresivos como el linfoma difuso de células B grandes, la ventana para administrar CAR-T es reducida. Natacha Bolaños, coordinadora regional en Europa de la Lymphoma Coalition, advierte que entre un 20% y un 30% de los pacientes elegibles no llegan a recibir la infusión por progresión de la enfermedad o por barreras logísticas.
En España las indicaciones financiadas son linfoma y mieloma, con precios de mercado en torno a 300.000 euros por tratamiento, aunque iniciativas académicas como la del Hospital Clínic de Barcelona han demostrado costes por debajo de 90.000 euros. Para John Wahba, director de Asuntos Médicos en Gilead, la evidencia clínica respalda el uso más temprano de CAR-T; el debate actual combina factores científicos, logísticos y económicos para ampliar un acceso equitativo a la terapia.
